品质控制

我司一直致力于理解和满足客户对质量的要求及期望。奥美康对于质量方面素有良好的声誉。已建立的全面质量系统,让我们能达到 ISO13485 的产品设计及生产要求。

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我们的质量声明:

  1. 质量是本公司每一个人的责任
  2. 产品安全及客户满意度一直放在首位
  3. 为了维持高质量的产品及服务,我们会进行持续改善操施及员工陪训

我们的质量系统保证所有过程得到有效控制,记录及追溯,其中包括:

  1. 产品设计验证与核对
  2. 过程验证:DMFA, CPK 和 FMEA
  3. 原材料确认
  4. 生产监控
  5. 成品检验

我司已获的认证:

  1. 医疗产品生产体系认证 ISO 13485:2003
  2. FDA 产品注册
  3. CE 产品认证

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